La Commission Européenne a adopté une proposition pour soutenir un partenariat à long terme entre l'Europe et les pays en voie de développement en apportant une contribution de €200 millions pour le développement des médecines nouvelles et de vaccins contre le sida, le paludisme et la tuberculose. Ce partenariat entre l'Europe et les Pays en voie de développement pour les d'essais cliniques (EDCTP) permet d'associer les Etats membres, la Norvège, les pays en voie de développement ainsi que le secteur privé dans un effort décisif pour combattre les maladies liées à la pauvreté.
Le Commissaire européen pour la Recherche, Philippe Busquin déclare :« Cette importante initiative illustre notre détermination à aider les pays en voie développement à combattre ces maladies en travaillant ensemble au développement de vaccins contre le sida, la tuberculose et le paludisme, tout en rendant le traitement le moins cher possible et en l'adaptant aux besoins des pays les plus pauvres. La proposition de la Commission est le résultat de consultations entre tous les acteurs de ce domaine. » Cette décision est une étape cruciale pour faire passer du concept à la réalité ce programme EDCTP de €600 millions. C'est aussi un projet pilote dans le sens où pour la première fois, la Commission prend l'initiative d'associer vers un objectif commun les activités et les programmes de recherche de plusieurs états membres. Cette initiative est une parfaite illustration du fonctionnement de l'Espace européen de la recherche. La proposition sera présentée au Sommet mondial sur le développement durable de Johannesburg.
Pour apporter les financements nécessaires au programme EDCTP, la Commission a décidé d'apporter une contribution de €200 millions sur le budget communautaire, sur un total de €600 millions indispensables à ce programme. S'ajoutent au financement communautaire €200 millions représentant les activités des programmes nationaux de recherches cliniques regroupés sous une même objectif. Les €200 millions restants viendront de donateurs et de l'industrie. Cette initiative commune de l'Union Européenne et des pays participants devrait permettre de lancer une première série de mesures urgentes, dès que le Conseil et le Parlement Européen auront donné leur aval.
Le cercle vicieux pauvreté-maladies rend le combat contre celles-ci de plus en plus difficile. La situation est particulièrement critique en Afrique sub-saharienne. A eux seuls, le SIDA, le paludisme et la tuberculose sont responsables de plus de cinq millions de victimes par an, 95% desquelles vivent dans les pays en voie de développement. Afin de répondre à cette urgence, la Commission a déjà lancé en 2001 son « Programme d'actions », basé sur trois piliers : impact, mise en œ;uvre de moyens, et recherche développement. Le programme d'actions vise à combattre le SIDA, le paludisme et la tuberculose en mettant l'accent sur la réduction de la pauvreté. Le programme EDCTP est un élément de réponse crucial pour développer les activités de recherche et développement pour lutter contre ces trois maladies.
Pour réussir, une telle initiative de partenariat doit évoluer sous l'égide des pays en voie de développement, les mieux placés pour évaluer les besoins réels. Ainsi, l'initiative EDCTP s'est assurée que les cliniciens et les représentants des systèmes de santé africains pourront prendre part au projet dès les premières étapes, leur permettant ainsi d'assumer un rôle moteur dans les futurs développements. De même, l'industrie pharmaceutique européenne va fonder un « Forum de l'industrie » pour l'EDCTP qui apportera l'expertise essentielle que seule cette industrie est en mesure d'assurer dans le développement clinique de nouveaux médicament et vaccins
En termes pratiques, le programme EDCTP prévoit :
- Des centres de gestion européens et africains
- Des mesures visant à améliorer la mise en réseau des programmes de recherche cliniques européens
- Le soutien aux capacités de recherches cliniques dans les pays en voie de développement
- Un programme de formation pour les chercheurs et cliniciens locaux visant à renforcer les ressources humaines disponibles dans les pays concernés afin de garantir la durabilité du programme EDCTP
- Et, comme le prévoit son mandat, le soutien aux essais cliniques prioritaires de nouveaux médicaments et vaccins qu'il est urgent de tester
Cette initiative, en accord avec le concept d'Espace Européen de la Recherche, est parfaitement intégrée dans les activités du 6ème Programme Cadre et représente le premier exemple de programmes de recherche conjoints entre l'Union européenne, les Etats membres et les Pays associés.
Les Etats membres et la Norvège investiront ainsi, au niveau national, plus d'1 milliard d'Euros pour les années 2002-2007 dans le domaine de la recherche biomédicale en vue de développer des nouveaux moyens cliniques pour guérir ou prévenir le VIH/sida, la malaria et la tuberculose. Cependant, bien que la recherche ait obtenu d'importants résultats dans ces domaines, ceux-ci ne peuvent généralement pas être mis en œ;uvre immédiatement pour le développement de nouveaux outils cliniques applicables dans les pays en voie de développement. Concrètement, il est fréquent que de nouveaux médicaments ou de nouveaux vaccins issus de la recherche puissent se révéler prometteurs lors d'essais cliniques à petite échelle, mais ne puissent faire l'objet d'un développement et d'une mise sur le marché en l'absence de financements suffisants et/ou de possibilités d'essais à grande échelle. De tels essais à grande échelle doivent en effet impérativement être conduits dans les pays où ces maladies existent sous forme endémique, et ce dans des conditions cliniques et sociales locales, afin de donner les résultats susceptibles de bénéficier aux populations qui en ont besoin.
Afin de résoudre ce problème, la Commission Européenne et ses partenaires ont dressé un inventaire des activités nationales dans ce domaine et développé un concept stratégique de « Partenariat Europe-Pays en developpement pour les essais cliniques » (EDCTP). A cet effet, la Commission propose de mettre en œ;uvre pour la première fois l'Article 169 du Traité EC, qui permet la participation de la Communauté dans les programmes de recherche et développement nationaux.