„Ich freue mich, dass diese innovative öffentlich-private Partnerschaft, Früchte trägt. Unser Ziel ist das Europa zu einer 'Champion's League' für bioharmazeutische Forschung wird. In Krisenzeiten ist dieses Kooperationsmodell besonders geeignet, um sowohl den Zielen der industriellen Wettbewerbsfähigkeit als auch den Belangen der öffentlichen Gesundheit gerecht zu werden,“ so Janez Potoãnik, EU-Kommissar für Wissenschaft und Forschung.
Arthur Higgins, CEO von Bayer Healthcare und Präsident des EFPIA, sagte: „Ich freue mich, dass dieses innovative Kooperationsmodell der Industrie und der Kommission in ganz Europa so positiv aufgenommen wurde. Die IMI wird neue Standards im Daten- und Informationsaustausch setzen.“
Bessere Arzneimittel schneller beim Patienten
Die ausgewählten Projekte sollen dazu beitragen, die Hauptursachen für Engpässe („Bottlenecks“) im pharmazeutischen Forschungs- und Entwicklungsprozess (FuE-Prozess) zu beheben. So wird angestrebt, neue Medikamente in Europa schneller zu entdecken und zu entwickeln und gleichzeitig die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Pharma-Industrie zu verbessern. Die Projekte sollen dazu beitragen, die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu erhöhen, den Datenaustausch zwischen Forschern zu verbessern und die Aus- und Weiterbildung in der Branche zu fördern.
Das Auswahlverfahren: großes Interesse auf Seiten der Beteiligten
Insgesamt gingen rund 150 Anträge ein. In der ersten Beurteilungsrunde wählten Fachleute die besten Konsortien aus Forschungseinrichtungen, kleinen und mittleren Unternehmen (KMU), Hochschulen, Patientenorganisationen und Aufsichtsbehörden aus, die anschließend gemeinsame Projektteams mit den entsprechenden EFPIA-Konsortien bildeten. Auf der Grundlage strenger wissenschaftlicher Kriterien wurden dann 15 von diesen Teams vorgeschlagene Projekte anhand ihres Potenzials bei der Behebung der festgestellten „Bottlenecks“ als Förderungsempfänger ausgewählt.
Europäische FuE-Fördermittel für den öffentlichen Sektor und KMU
Die im EFPIA zusammengeschlossenen Pharma-Unternehmen finanzieren ihre Teilnahme vollständig selbst, indem sie FuE-Ressourcen wie Mitarbeiter, Laboreinrichtungen, Material und klinische Forschungsergebnisse bereitstellen. Die Mittel der Europäischen Kommission kommen ausschließlich Teilnehmern zugute, die keine IMI-Mitglieder sind, d. h. dem öffentlichen Sektor, KMU, Patientenorganisationen und Hochschulen.
Weitere Schritte
Die Vertragsverhandlungen für die 15 Projekte sollten bis November 2009 abgeschlossen sein. Eine zweite Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen ist für den Herbst 2009 vorgesehen. Im Mittelpunkt sollen dabei die Bereiche Onkologie, Diagnostik von Infektionskrankheiten, chronisch-entzündliche Erkrankungen und Wissensmanagement stehen.
Hintergrund
Die im Jahr 2007 ins Leben gerufene Initiative Innovative Arzneimittel war eine der ersten gemeinsamen Technologieinitiativen. Ihr Budget beläuft sich von 2008 bis 2013 auf insgesamt 2 Mrd. EUR, wobei 1 Mrd. EUR von der Europäischen Gemeinschaft und 1 Mrd. EUR von der Industrie bereitgestellt werden.
Das 2007 gegründete gemeinsame Unternehmen für die Initiative Innovative Arzneimittel (IMI JU), an dem die Europäische Gemeinschaft und die Industrie beteiligt sind, ist für die Umsetzung der Initiative Innovative Arzneimittel, die Durchführung von Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen und die Vergabe von Finanzhilfen zuständig.
Weitere Informationen über die IMI finden sich unter http://imi.europa.eu und http://www.imi-europe.org und IP/08/668
Weitere Informationen über gemeinsame Technologieinitiativen sind abrufbar unter: http://cordis.europa.eu/fp7/jtis/
Im Anhang: Eine Liste mit den 15 neuen Forschungsprojekten, und mit den 5 „gemeinsamen Technologieinitiativen“
Annex
Full list of selected projects with their expected outcome
1. Non-genotoxic carcinogenesis
Expected outcome: proven reliable role of early biomarkers in the prediction of cancer development.
2. Expert systems for in silico toxicity prediction
Expected outcome: in silico prediction and expert systems for secondary pharmacology prediction and for pure chemistry-related toxicity.
3. Qualification of translational safety biomarkers
Expected outcome: new specific and sensitive safety biomarkers and their respective assays for human sample for improved predictivity between non-clinical and early clinical studies.
4. Strengthening the monitoring of the benefit/risk of medicines
Expected outcome: new methodologies in pharmacovigilance and pharmacoepidemiology
5. Islet cell research
Expected outcome: better understanding of _-cell proliferation, differentiation and apoptosis permitting the identification of approaches to preserve ß cell function aiding the development of preventive and curative treatments for diabetes types 1 and 2.
6. Surrogate markers for vascular endpoints
Expected outcome: biomarkers/surrogate endpoints for micro- and macrovascular hard endpoints in diabetes clinical research and new in vitro or in silico tools to test novel therapies.
7. Pain research
Expected outcome: improved understanding of the pathways and mechanisms mediating different kinds of pain, and markers for patient stratification and quantitative pain assessment for efficient testing of new analgesics.
8. New tools for the development of novel therapies in psychiatric disorders
Expected outcome: blood/CSF markers, imaging and/or electrophysiological measures suitable for clinical assessments to be used for preclinical models with sensitive pharmacodynamic markers that are closely linked with psychiatric disorders
9. Neurodegenerative disorders
Expected outcome: translatable animal and human volunteer models for better prediction of clinical efficacy of new therapies in patients with Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease and multiple sclerosis.
10. Understanding severe asthma
Expected outcome: a large longitudinal patient cohort enabling validation of novel biomarkers and development of diagnostic criteria for mechanistic and therapeutic trials.
11. COPD patient recorded outcomes
Expected outcome: a framework for better understanding of patients’ experience of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) leading to better strategies for measuring clinical trials outcomes
12. European Medicines Research Training Network
Expected outcome: a European biopharmaceutical research training platform providing a sustainable academia-industry cross-disciplinary approach to efficient organisation of training courses on emerging science and technologies across Europe.
13. Safety sciences for medicines training programme
Expected outcome: training programme integrating all safety-relevant disciplines linking animal and human/patient safety data thereby facilitating a more holistic evaluation of new medicines
14. Pharmaceutical medicine training programme
Expected outcome: establish a network of academic centres that delivers postgraduate training programmes in pharmaceutical medicine including quality management of the processes and outcomes.
15. Pharmacovigilance training programme
Expected outcome: customised training programmes for professionals in pharmacovigilance from industry and regulatory agencies to support proactive pharmacovigilance and risk management of medicines.
On Joint Technology Initiatives
JTI's are a major new element of the EU's 7th Research Framework Programme. They provide a way of creating new partnerships between publicly and privately-funded organisations involved in research, focussing on areas where research and technological development can contribute to European competitiveness and quality of life.
5 JTI's have been developed so far: Innovative Medicines Initiative (IMI), Embedded Computing Systems (ARTEMIS), Aeronautics and Air Transport (Clean Sky), Nanoelectronics Technologies 2020 (ENIAC), Hydrogen and Fuel Cells Initiative (FCH).